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注射药物对包装玻璃容器的要求及解决办法

来源:www.hzpblp.cn 日期:2015-05-14

注射药物对包装玻璃容器的要求及解决办法 首先,玻璃材质必须满足抗水一级(粉末法)的要求;其次,玻璃包装瓶应符合表面法一级的要求;第三,应达到避光要求,可见光透过率为全波长50%,紫外线透过率为2%以下。 发达国家使用的抗水一级棕色管制瓶可基本满足上述要求,目前使用率已达到注射剂总量的40%,并有进一步扩大的趋势,而我国至今尚未解决这一问题。 我国于上世纪50年代开始生产棕色玻璃模制瓶,由于采用钠钙玻璃碳硫着色玻璃生产,抗水仅为三级,只能用于片剂药品包装。上世纪80年代,北京某厂使用铁锰着色含硼玻璃生产棕色玻璃管制瓶,其抗水为二级,可用于盛装保健品口服液。此后,该技术在沧州泊头、天津、重庆等地得到推广,各地纷纷仿制。为了降低成本,国内又推出了钠钙玻璃碳硫着色棕色玻璃管制瓶,但抗水只有三级。 目前,我国药用玻璃管制甁的生产徘徊在低投入、低成本、低质量的水平,国内至今未能生产出抗水一级高精度棕色玻璃管,更未能制出满足遮光要求的表面抗水一级的注射剂管制瓶。而面对巨大的市场需求,国外产品在中国一直处于高价和供不应求的状态。为了保障和提高注射剂药品的安全性,我国医药企业急切地企盼具有遮光性能的国产抗水一级棕色玻璃管制瓶早日面世。

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