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玻璃瓶化学稳定性 脱片简述

来源:www.hzpblp.cn 日期:2015-05-06

各种用途的玻璃,均要求具有一定的化学稳定性。例如,化学稳定性不良的平板玻璃,在存放运输中往往会受潮粘片;光学仪器的各类透镜在大气和水的作用下会发霉报废;化学仪器因受玻璃侵蚀而影响分析结果;灯泡玻壳因风化而发毛;特别是用于包装医药注射药物的玻璃,如安瓿瓶,盐水瓶,在蒸压灭菌和各种气候条件下长期与药液接触,在化学稳定性不良的情况下,玻璃就会溶解于药液中,甚至成片脱落(通称脱片),轻者影响药液质量,重者严重影响用药人的健康,甚至危及生命,因此任何玻璃制品都必须具有它所规定的化学稳定性指标。(P122)
玻璃的化学稳定性是一个很复杂的物理化学行为。一般玻璃制品只要求对大气和水溶液有好的耐久性。液体药剂或化学试剂用包装瓶要根据药液性质选择玻璃成分。医用安瓿瓶往往因注射用药液品种性质复杂,对包装材料要求较高,一般使用“中性料”。(P128)玻璃瓶几种特殊侵蚀情况

玻璃的“脱片”
     
玻璃耐碱脱片是医用安瓿瓶玻璃的一项重要的产品检验标准指标。当用化学稳定性不良的玻璃安瓿瓶盛装碱性(PH8--12)注射药液时,在热压灭菌或长期存放后,会由于药液侵蚀产生脱片和混浊。含有这种脱片的针剂会严重损害用药者的健康,甚至危及生命。因此会发生脱片的安瓿瓶医学上是绝对禁用的。
     
脱片检验方法一般模仿制药厂的安瓿注药封装灭菌条件,用清洗好的安瓿瓶封装0.01NHCl和0.001NaOH,放在蒸压釜中在表压1.05公斤/厘米2(121℃)下加热30分钟,冷却后于日光灯下作目视检查,一般不会有耐酸脱片,而耐碱脱片不得大于2%,实际上不得有确证的脱片。(P129--130)


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